IONPURE LX-HI Heißwasser sanitierbares CEDI Modul Elektrodeionisierungssystem für pharmazeutische Ultrareinwasserproduktion

Die IONPURE LX-HI Serie ist ein heißes Wasser sanitierbares Elektrodeionisierungssystem für die Herstellung von hochreinem Wasser, das auf pharmazeutische und biotechnologische Prozesse ausgerichtet ist. Diese CEDI-Module, die in den Modellen LXM04HI-3 bis LXM45HI-3 erhältlich sind, arbeiten kontinuierlich bei 60 °C und standhalten einer Heißwassersanierung bis zu 85 °C, wodurch Wasser mit einer Leitfähigkeit unter 0,1 µS/cm und einer Rückgewinnung von 90–95 % erzeugt wird.

Was ist ein heißes Wasser sanitierbares CEDI-Modul?

Ein heißes Wasser sanitierbares CEDI-Modul ist ein Elektrodeionisierungsstapel, der entwickelt wurde, um hochreines Wasser mit elektrischem Strom, Ionenaustauschmembranen und Harz zu produzieren, während periodische Desinfektionszyklen bei erhöhter Temperatur toleriert werden. Im Gegensatz zur chemischen Sanitisierung verwendet die Heißwassersanifizierung allein Wärme, um das mikrobielle Wachstum zu kontrollieren und chemische Handhabung und Rückstandsrisiken zu beseitigen.

StandardCEDI-Module können wiederholte Temperaturen über 60°C ohne Membran- oder Harzschäden nicht ertragen. Die LX-HI-Serie verfügt über einen patentierten Materialsatz und eine Dichtungskonstruktion, die eine Sanitisierung bei 85 °C und eine kontinuierliche Produktion bei 60 °C ermöglicht, was sie für pharmazeutische gereinigtes Wasser und Wasser für Injektionen-Vorbehandlungsschleifen geeignet macht, in denen die mikrobielle Kontrolle kritisch ist.

Hauptspezifikationen

Verfügbare Modelle:

IP-LXM04HI-3

IP-LXM10HI-3

IP-LXM18HI-3

IP-LXM24HI-3

IP-LXM3OHI-3

IP-LXM45HI-3

Produkt Wasserleitfähigkeit: amp; lt; 0,1 µS/cm

Wasserwiedergewinnung: 90-95%

Kontinuierliche Betriebstemperatur: Bis zu 60°C

Heißwasser Sanitisierungstemperatur: Bis zu 85 ° C (+ 5 ° C Toleranz)

Maximaler Sanitärdruck: 2,1 bar

Kontinuierlicher Betriebsdruck (Max): 7 bar

Druckabfall: 1,4-2,1 bar

Fütterwasserleitung: amp; lt; 40µS/cm

Fütterwassertemperatur: 5-60°C

Speisewasserdruck: 1,4-7 bar

Maximale Zufuhrwasserhärte: Amp; lt; 1,0 ppm (als CaCO) ₃)

Maximale Zufuhrwasser Silica: amp; lt; 1,0 ppm

Maximale freie Chlor: amp; lt; 0,02 ppm

Gleichstromversorgung: 0-565 VDC, 1-10 A

Sanitisierungszyklus Haltbarkeit: 150 + Zyklen ohne messbare Leistungsverlust

Einhaltung von nassen Materialien: FDA 21 CFR

Dichtung: Doppel-O-Ring-Design

Zertifizierungen: CE, ISO 9001, ISO 14000, Halal

Abmessungen (L x C): 300,0-907,3 mm × 189,7-796,3 mm (variiert je nach Modell)

Montageumgebung: Indoor, Umgebungstemperatur≤45°C, vermeiden Sie direktes Sonnenlicht

Spezifikationen pro Hersteller-Datenblatt und Fabrik-Akzeptanz-Test-Aufzeichnungen.

Technische Highlights

Sofortige Warmwassersanitisierung ohne Temperaturerhöhung beseitigt langsame Aufwärmphasen und Abkühlphasen. Die proprietäre Instant Warmwassertechnologie ermöglicht die direkte Einleitung von 85°C Wasser in das Modul, wodurch die gesamte Sanitärzykluszeit und die Anlagenaustandzeiten im Vergleich zu herkömmlichen wärmereinigungsfähigen Systemen, die allmähliche Temperaturübergänge erfordern, verkürzt werden.

Doppelte O-Ringdichtung gewährleistet keine Leckage während des thermischen Zyklus. Das Doppeldichtungsdesign ermöglicht Materialausdehnung und -kontraktion während wiederholter Aufheiz- und Abkühlzyklen und verhindert Bypass- oder externe Leckagen im gesamten Nenndruck- und Temperaturbereich.

Über 150 Sanitärzyklen ohne Leistungsverlust bestätigen langfristige Zuverlässigkeit. Fabrikvalidierungsdaten zeigen, dass Produktwasserqualität, Salzabweisung und Druckabfall nach mehr als 150 Warmwassersanitisierungsereignissen stabil bleiben und eine mehrjährige Lebensdauer in anspruchsvollen pharmazeutischen Wassersystemen unterstützen.

Konzentrat-Recirkulation und Salz-Injektion sind nicht erforderlich. Das Modul arbeitet mit einem Single-Pass-Konzentratstrom ohne zusätzliche Soleinspritzung oder Umlaufpumpen, vereinfacht die Systemleitung, reduziert die Hilfsausrüstung und senkt sowohl die Kapital- als auch die Betriebsausgaben.

FDA-konforme Benetzstoffe decken alle Komponenten ab, die mit Prozesswasser in Kontakt stehen, und erfüllen die Anforderungen von 21 CFR für indirekte Lebensmittelzusatzstoffe, die in pharmazeutischen Wassererzeugungs- und Bioverarbeitungsanwendungen verwendet werden.

Anwendungen

Pharmazeutische gereinigtes Wasser (PW) Schleifen: produziert kontinuierlich Wasser Treffen USPamp; lt; 645amp; gt; Leitfähigkeitsgrenzen (amp; lt; 1,3 µS / cm bei 25 ° C) mit Heißwasser-Sanitärfähigkeit, die den Bedarf an chemischen Desinfektionsmitteln eliminiert, die Systemausfälle und die chemische Validierungslast reduziert.

Wasser für Injektion (WFI) Vorbehandlung: Versorgt Destillationseinheiten oder als Teil eines kalten WFI-Erzeugungssystems mit hochreinem Wasser, wobei die Sanitärtemperatur des Moduls bei 85 °C mit pharmakopeischen Sanitärstrategien zur mikrobiellen Kontrolle übereinstimmt.

Biotechnologie Prozesswasser: Bietet niedriges Endotoxin, niedrige Leitfähigkeit Wasser für Zellkultur Medien Vorbereitung und Puffer Make-up; Die periodische Wärmesanitisierung hilft, die Biobelastung unter 10 CFU/100 mL aufrechtzuerhalten, ohne oxidierende Chemikalien einzuführen, die nachgelagerte Membranfilter belasten.

Hochreines Wasser für die Hämodialyse Konzentrat Mischung: Deliversamp; lt;0,1µS/cm Wasser zur Herstellung von Bicarbonat und Säurekonzentrat, mit der Wärmedesinfektionsfunktion, die Infektionskontrollprotokolle in zentralen Dialyseflüssigkeitsverlieferungssystemen unterstützt.

Spülwasser für Halbleiter und Elektronik (nicht-kritische Spülungen): dient als Vorpolierungsschritt, erreicht die Entfernung von 90-99% Kieselsäure bei Betrieb mit 90-95% Wiederherstellung, reduziert das Ablehnwasservolumen im Vergleich zur Umkehrosmose allein erheblich.

Auswahlberatung

Geeignet für pharmazeutische und biotechnologische Anlagen, die eine Heißwassersanifikation bei ≥80°C zur mikrobiellen Kontrolle ohne chemische Zusatzstoffe erfordern. Der LX-HI ist für Systeme ausgelegt, bei denen die gesamte Vorbehandlungs- und Erzeugungsschleife wärmereinigt ist und das Modul wiederholter Exposition bei 85 °C ohne Leistungsdrift standhalten muss.

Geeignet für RO-Permeat-Polieren, wenn das Zulaufwasser die angegebenen Qualitätsgrenzen erfüllt (Leitfähigkeit: 40 µS/cm, Härte: 1 ppm, Silizium: 1 ppm, freies Chlor: 0,02 ppm). Unter diesen Bedingungen arbeitet das Modul wartungsfrei zwischen geplanten Sanitärereignissen.

Nicht empfohlen für Speisewasser mit einer Härte oder Kieselsäure von mehr als 1 ppm ohne Aufwärtsverweichung oder Kieselsäureentfernung. Die Überschreitung dieser Grenzen führt zur Schalenbildung auf dem Konzentratfach und zum irreversiblen Verlust der Salzabweisung. Installieren Sie einen Weichmacher und gegebenenfalls einen Entgaser, um die Einlassspezifikationen vor der CEDI-Stufe zu erfüllen.

Nicht geeignet als eigenständige Lösung für ultrareines Wasser, das Widerstandsfähigkeit erfordert; gt; 18 MΩ · cm. Das Produkt Wasserleitfähigkeit ofamp; 0,1 µS/cm (10 MΩ·cm) kann eine weitere Polierung durch Mischbettdeionisierung oder Ultrafiltration erfordern, um die Spezifikationen für ultrareines Wasser des Typs E-1 oder ASTM Typ I zu erreichen.

FAQ (häufig gestellte Fragen)

1.Wie viel kostet ein IONPURE LX-HI CEDI Modul?

Die Preise reichen von etwa 8.500 bis 24.000 USD je nach Modell (LXM04HI-3 bis LXM45HI-3) und Menge. Preise schwanken aufgrund von Wechselkursen, Zöllen und Fabrikanpassungen. Kontaktieren Sie Beijing Zhongping Technology für ein aktuelles, detailliertes Angebot, das Ihrer Durchflussrate und Konfiguration entspricht.

2. Was ist die Lieferzeit und sind IONPURE LX-HI-Module auf Lager?

Die Standard-Lieferzeit des Herstellers beträgt 4 bis 6 Wochen. Beijing Zhongping Technology behält Inventar von allgemein spezifizierten Modellen für beschleunigte Erfüllung, Versand in Lager Module innerhalb von 2 bis 3 Werktagen.

3.Welche Zertifizierungen erfüllen IONPURE LX-HI Elektrodeionisierungsmodule?

Die Module tragen die CE-Kennzeichnung und die Fertigungsanlage verfügt über die Zertifizierungen ISO 9001 und ISO 14000. Darüber hinaus besitzt das Produkt eine Halal-Zertifizierung, die die Eignung für pharmazeutische und Lebensmittelverarbeitungsanwendungen in relevanten Märkten gewährleistet.

4. Erfüllen die benetzten Materialien des IONPURE LX-HI die FDA-Anforderungen?

Ja, alle Prozesskontaktmaterialien im LX-HI-Modul erfüllen die FDA 21 CFR-Anforderungen für indirekte Lebensmittelzusatzstoffe, die vom Hersteller überprüft werden. Diese Einhaltung unterstützt den Einsatz in pharmazeutischen Wassersystemen und Bioverarbeitung, bei denen Extraktions- und Auslaugbare kontrolliert werden müssen.

5. Was sind die Mindestanforderungen an die Speisewasserqualität für das Elektrodeionisierungssystem?

Der Einlassstrom muss RO-Permeat oder gleichwertig mit Leitfähigkeit sein; lt; 40µS/cm, Härtesamp; lt; 1,0 ppm (als CaCO) ₃), Siliziummamp; lt; 1,0 ppm und freier Chlorverstärker; lt; 0,02 ppm. Die Speisewassertemperatur muss zwischen 5°C und 60°C bleiben und der Einlassdruck zwischen 1,4 und 7 bar. Der Betrieb außerhalb dieser Grenzen beschleunigt Verschmutzung, Skalenbildung und Membranbau.

6. Wie wird die Heißwasserbereinigung durchgeführt und was sind die Temperatur- und Druckgrenzen?

Die Sanitisierung umfasst die Durchführung von 85°C Heißwasser durch das Modul bei einem maximalen Druck von 2,1 bar. Die sofortige Heißwasserfähigkeit des Moduls ermöglicht die direkte Einleitung von beheiztem Wasser ohne eine langsame Temperaturrampe. Eine typische Sanitärhaltezeit wird durch die Gesamtsystemkonstruktion bestimmt; das Modul selbst toleriert über 150 derartige Zyklen bei stabiler Leistung.

7.Benötigt der IONPURE LX-HI Konzentrat-Recirkulation und Salz-Injektion?

Nein. Das Modul arbeitet mit einpassigem Konzentratfluss und benötigt keine Konzentrat-Recirkulation oder Soleinspritzung. Dies reduziert die Komplexität des Systems und die Betriebskosten, da es keine Konzentrat-Recirkulationspumpen, Salze-Tanks oder zugehörige Instrumentation gibt, die zu warten sind.

8. Wie viele Heißwasser-Sanitärzyklen kann das Modul ohne Leistungsverlust standhalten?

Fabrikprüfungen bestätigen stabile Produktwasserqualität (Leitfähigkeit: 0,1 µS/cm) und Druckabfall-Eigenschaften nach mehr als 150 Heißwasser-Sanitärzyklen bei 85°C. Innerhalb dieser validierten Zykluszahl wird kein messbarer Rückgang der Kieselsäureabscheidungs- oder Salzbetrennungseffizienz beobachtet.

9.Welche Garantie- und Zahlungsbedingungen gelten beim Kauf des IONPURE LX-HI?

Wir bieten eine Standardgarantie von 24 Monaten gegen Herstellungsfehler ab dem Versanddatum. Beijing Zhongping Technology akzeptiert Zahlung über T / T und unwiderrufliche L / C auf Sicht; Netto 30 Termine sind für qualifizierte Unternehmenskonten nach Kreditgenehmigung verfügbar. Ein erweitertes Garantiepaket steht gegen eine zusätzliche Gebühr zur Verfügung.

10. Welche Importdokumente und HS-Code werden bei der Bestellung von Beijing Zhongping Technology zur Verfügung gestellt?

Der empfohlene HS-Code für Elektrodeionisierungsmodule ist 8421.21. Wir versenden internationale Bestellungen unter CPT Incoterms und beinhalten immer die Handelsrechnung, die Verpackungsliste, das Ursprungszertifikat und alle erforderlichen Herstellerzertifikationen, die für die Zollabfertigung erforderlich sind. Einfuhrzölle und lokale Steuern liegen in der Verantwortung des Käufers.